2020-04-18 微生物限度檢查包含定量和定性評估，定量指需氧菌和霉菌酵母菌總數(shù)，定性則指不得含控制菌。常用方法包括常規(guī)法、靜置上清液法、培養(yǎng)基稀釋法等，其中薄膜過濾法和平皿法常用于微生物回收和計數(shù)。中國、美國和歐洲藥典均有微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，但具體限度有所不同，分別針對不同類別產(chǎn)品制定?？傊?，微生物限度是確保產(chǎn)品質(zhì)量和...

2020-04-18 一、檢測依據(jù)GB/T 14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學(xué)試驗方法》第3章"無菌試驗"，該方法引用《中華人民共和國藥典》相應(yīng)版本的無菌檢查法。二、檢測目的驗證無菌口罩經(jīng)滅菌處理后是否達(dá)到無菌要求，即不得檢出任何活微生物。三、核心試驗原理將無菌口罩或其浸提液接種于適宜的培養(yǎng)...

2020-04-18 一、重鉻酸鉀法1.方法原理在強酸性溶液中，用一定量的重鉻酸鉀氧化水樣中還原性物質(zhì)，過量的重鉻酸鉀以試亞鐵靈作指示劑，用硫酸亞鐵銨溶液回滴。根據(jù)硫酸亞鐵銨的用量算出水樣中還原性物質(zhì)消耗氧的量。2.干擾及消除酸性重鉻酸鉀氧化性很強，可氧化大部分有機物，加入硫酸銀作催化劑時，直鏈脂肪族化合物可...

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2020-04-18 一、標(biāo)準(zhǔn)基本信息標(biāo)準(zhǔn)編號：GB 15979-2024標(biāo)準(zhǔn)名稱：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求發(fā)布日期：2024 年 6 月 25 日實施日期：2025 年 7 月 1 日代替標(biāo)準(zhǔn)：GB 15979-2002附錄 B 性質(zhì)：規(guī)范性附錄，規(guī)定了產(chǎn)品微生物檢測方法二、適用范圍附錄 B 適用于一次性使用衛(wèi)生用品（包括非無菌口罩）的微生物檢測，包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌...

2020-04-18 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)6類微生物指標(biāo)的檢測方法，適用于各類公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，其他場所可參照執(zhí)行。以下按檢測對象分類整理核心內(nèi)容：一、冷卻水與冷凝水中嗜肺軍團菌（第3章）1. 檢測目的定性測定冷卻水、冷凝水及其沉積物中嗜肺軍團菌，評估軍團菌病感染風(fēng)險。2. 核心原理樣品經(jīng)培養(yǎng)在GVPC瓊脂平...

2020-04-18 一、標(biāo)準(zhǔn)基本信息標(biāo)準(zhǔn)編號：GB/T 18204.3-2025發(fā)布日期：2025-05-30實施日期：2025-12-01發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會歸口單位：國家疾病預(yù)防控制局代替標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18204.3-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第3部分：空氣微生物》適用范圍：適用于公共場所中空氣微生物指標(biāo)（細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶...

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2020-04-18 一、噴霧冷凍干燥技術(shù)能改善脂溶性藥物的溶出，是通過以下幾點來實現(xiàn)的：1.加入合適的聚合物把晶體化合物改造成非晶體化合物；2.制成多孔粒徑很小的顆粒；3.增大比表面積合藥物和溶出介質(zhì)充分接觸；4.制造擁有納米結(jié)構(gòu)的物質(zhì)微粒。二、生物制劑應(yīng)用研究SFD技術(shù)是...

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2020-04-18 三氧化二鐵（Fe?O?）是鐵的穩(wěn)定氧化物，俗稱氧化鐵紅或赤鐵礦，具有六方晶系結(jié)構(gòu)，理論密度 5.24 g/cm3，熔點 1565℃，莫氏硬度 5-6。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸耐堿，且具有半導(dǎo)體特性（禁帶寬度 2.2 eV），在可見光范圍內(nèi)呈現(xiàn)紅色至棕紅色。三氧化二鐵核心應(yīng)用行業(yè)顏料與涂料領(lǐng)域作為無機顏料，三氧化二鐵具有...