厚樸為臨床常用的中藥，具有燥濕消痰，下氣除滿的功效，用于濕滯傷中脫痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。 現(xiàn)代臨床應(yīng)用研究表明厚樸具有抗腫瘤、抗衰老等作用，對(duì)心血管等方面也有一定的作用。其主要成分為厚樸酚和厚樸酚揮發(fā)油類。 乳劑劑型用于口服與其它類型的口服制劑相比較具有吸收完全，增加其口服生物利用度，有靶向性及緩釋等優(yōu)點(diǎn)，故可增加臨床療效，但由于乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，產(chǎn)品物理穩(wěn)定性差，致使該劑型的生產(chǎn)、應(yīng)用受到限制 ，國外學(xué)者采用噴霧干燥法、冷凍干燥法、吸收干燥法將O/W或W/O型乳劑制成干燥乳劑。 學(xué)者采用超臨界二氧化碳萃取技術(shù)，噴霧干燥技術(shù)制備中藥厚樸提取物干燥乳劑的實(shí)驗(yàn)研究，為拓展開發(fā)中藥提取物的藥物新型提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 

厚樸提取物的制備 

 1.   將厚樸1.0kg粉碎后，投入萃取釜中。 2.   用正交試驗(yàn)確定萃取的最佳溫度和壓力。 3.   當(dāng)萃取釜、解析釜I、解析釜II的溫度分別達(dá)到35度、40度、37度時(shí)，通過高壓泵對(duì)萃取釜、兩個(gè)解析釜進(jìn)行加壓。 4.   當(dāng)壓力分別達(dá)到22MPa、5MPa和6MPa時(shí)，開始循環(huán)萃取，并保持恒溫恒壓。 5.   每隔一定時(shí)間從解析釜I、解析釜II放料； 6.   萃取4.5h,所得提取物為淡黃色浸膏，提取率為5%。

干燥乳劑的制備 

初乳劑的實(shí)驗(yàn): 1.   分別取O/W或W/O型不同溶劑和2.0g于西林瓶中; 2.   加入厚樸總酚提取物1ml; 3.   37度恒溫磁力攪拌24h使達(dá)平衡狀態(tài)； 4.   取上層溶液矢量，2000r/min離心10min； 5.   精密移取上清液適量，加無水乙醇稀釋定容后，于294nm處測定吸收值 A，計(jì)算平衡溶解度。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，厚樸提取物在單硬脂酸甘油脂中的溶解度較大，選用單硬脂酸甘油脂作為厚樸提取物的油性溶劑。選用大豆卵磷脂作為厚樸提取物的乳化劑。 

干燥乳劑的實(shí)驗(yàn)： 支持劑和保護(hù)劑的選擇：干燥乳劑系通過除去液體乳劑中的水分而得到的干燥粉未。

在干燥過程中，油及乳化劑的量未有減少，因而兩者為干燥乳劑的一部分。 制備干燥乳劑還需加入使制劑成型的載體，如分別加入甘露醇、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳糖、HPMC及甘露醇和乳糖混合物等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。 結(jié)果甘露醇和乳糖混合物制備干燥乳劑效果較乳酸鈣、葡萄糖酸鈣好，故選用甘露醇和乳糖作為固體載體的干燥乳劑為本實(shí)驗(yàn)的支持劑。 噴霧干燥條件的選擇：進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)確定的單硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、甘露醇和乳糖按一定比例制成初乳液，采用噴霧干燥法，分別攝進(jìn)風(fēng)溫度為150度，160度、170度，出風(fēng)溫度分別為75度、80度、85度，進(jìn)行噴霧干燥實(shí)驗(yàn)，結(jié)果確定進(jìn)風(fēng)溫度為170度，出風(fēng)溫度為80度。 

 那艾儀器噴霧干燥機(jī)乳劑的制備：按進(jìn)風(fēng)溫度為170度，出風(fēng)溫度為80度，將制備的乳液經(jīng)泵輸入霧化器，噴成液滴分散于熱氣流中，經(jīng)加熱器加熱沿切線方向進(jìn)入干燥室與液滴接觸，液滴中的水分迅速蒸發(fā)，液滴經(jīng)干燥后形成固體粉未，即為干燥乳劑。 

 干燥乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 

 薄層色譜鑒別：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳劑，用乙酸乙酯20ml,超聲處理30min，放置，分層，取乙酸乙酯至1ml，作為供試品溶液，另取厚樸酚與和厚樸酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品。吸取上述兩種溶液各5微升，分別點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以苯-甲醇（27：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100度加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。 供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

 干燥乳劑的含量測定： 

 1.   干燥乳劑溶液的制備：取干燥乳粉未約0.15g,精密稱定，加矢量水，用乙酸乙酯20ml萃取，揮干乙酸乙酯。殘留物加入甲醇1ml，作為干燥乳劑型溶液。 2.   干燥乳劑的測定：按色譜條件及其對(duì)照品溶液的制備，精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液10ml微升,分別進(jìn)樣，測定峰面積，樣品分別測定3次。 外標(biāo)法計(jì)算，結(jié)果為每1g干燥乳劑中含厚樸酚11.82mg和厚樸酚10.65mg。